Trong thông báo ngày 24/11, FDA cho biết cứ 350 bệnh nhân từng trải qua phẫu thuật cắt bỏ tử cung hoặc cắt bỏ u xơ tử cung thì có một người có khối u tử cung chưa phát tác.
Morcellator, còn gọi là máy cắt bệnh phẩm, là một thiết bị y tế chuyên
dùng trong phẫu thuật cổ tử cung. Tuy nhiên, Cơ quan quản lý thuốc và
dược phẩm Mỹ (FDA) mới đây cảnh báo thiết bị tân tiến này có thể làm
tăng nguy cơ phát triển và lây lan của các khối u tiềm ẩn.
Morcellator,
thiết bị y tế chuyên dùng trong phẫu thuật cổ tử cung có thể làm tăng
nguy cơ phát triển và lây lan của các khối u tiềm ẩn. (Nguồn: wsj.com)
Nếu những người này được thực hiện phẫu thuật cổ tử cung bằng
Morcellator, các khối u sẽ có cơ hội phát triển và lây lan sang các mô
khoẻ mạnh khác trong vùng bụng và xương chậu, làm giảm tỷ lệ sống sót
của bệnh nhân.
FDA khuyến cáo các nhà sản xuất Morcellator cần dán nhãn cảnh báo về
nguy cơ lây lan các khối u sau khi sử dụng thiết bị này trong phẫu thuật
để cung cấp cho các bác sỹ và bệnh nhân những thông tin quan trọng ở cả
hai chiều.
Trước đó, FDA cũng đã cảnh báo về nguy cơ ung thư do sử dụng thiết bị
Morcellator trong phẫu thuật cổ tử cung. Tuy nhiên, cảnh báo được đưa ra
ở mức thấp hơn.
Theo Viện Ung thư quốc gia Mỹ, trong năm 2014 tại nước này có 52.630
trường hợp mắc ung thư cổ tử cung, trong đó có 8.580 ca tử vong.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét